CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA

O que há de novo no tratamento oncológico

Um Centro de Pesquisa Clínica necessita de estrutura física e pessoal habilitado e com experiência na condução dos estudos clínicos. Ele é regido por uma legislação específica, internacional e nacional, que determinam as exigências para sua implantação e funcionamento. Além disso, precisa ter um Investigador Principal que assume a responsabilidade pelas ações desenvolvidas no Centro, com experiência e habilitação na área de Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas.


O Centro de Pesquisa Clínica deve estar ligado a um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da própria Instituição ou determinado pela CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.


Os Centros de Pesquisas Clínicas são monitorados, além do CEP e CONEP, por outras agencias regulatórias nacionais (ANVISA – Agencia Nacional de Vigilância Sanitária) e internacionais (FDA – Food and Drug Administration - americano).

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